Lek przeciwbólowy został w trybie pilnym wycofany z krajowych aptek, a Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o zagrożeniu. Stwierdzono wadę jakościową, która może mieć wpływ na skuteczność popularnego preparatu.
Lek przeciwbólowy Tramal, a konkretnie jedna z jego postaci, został pilnie wycofany z polskich aptek. GIF poinformował klientów o możliwym zagrożeniu w związku ze stwierdzoną wadą jakościową przy produkcji preparatu. Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego opublikowano oficjalny komunikat w tej sprawie.
Lek przeciwbólowy pilnie wycofany z aptek
Decyzję o wycofaniu preparatu przeciwbólowego podjęto w trybie natychmiastowym. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował na swojej stronie internetowej komunikat, w którym wytłumaczono decyzje o usunięciu kropli Tramal z aptek w całym kraju.
GIF poinformował, że lek wycofano ze względu na wadę jakościową. Podczas kontroli stwierdzono, że część opakowań produktu była rozklejona, co może odbić się na skuteczności leku. W związku z tym usunięto preparat z aptecznych półek.
Ze sprzedaży wycofano Tramal (Tramadoli hydrochloridum) 100 mg/ml Wielkość opakowania – 1 butelka 10 ml o numerze serii – 01422PA. Termin ważności preparatu upływa 31.10.2023 roku, a podmiotem odpowiedzialnym jest STADA Arzneimittel AG z Niemiec.
Tramal to lek z grupy opioidów o silnym działaniu przeciwbólowym, który wydawany jest wyłącznie na receptę. Sprzedawany jest w formie tabletek, kapsułek, czopków doodbytniczych, płynu do wstrzykiwania, a także kropli. Zaznaczamy, że tylko ostatnia forma tego leku zostaje wycofana ze sprzedaży.
Preparat ten nie jest tak silnym lekiem, jak morfina i jest od niej mniej uzależniający. Wpływa na ośrodkowy układ nerwowy poprzez pobudzanie odpowiednich receptorów oraz oddziaływanie na komunikację międzykomórkową. Substancja czynna Tramalu, czyli tramadol wykazuje również działanie przeciwkaszlowe.
W sierpniu GIF zdecydował o wycofaniu ze sprzedaży innego opioidowego leku przeciwbólowego. Z aptek zniknął wówczas produkt leczniczy Oxydolor (Oxycodoni hydrochloridum), 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu o numerach serii: 9F119A, z terminem ważności do 30.06.2024 oraz partia o nr 9F119B i terminie ważności do 30.06.2024. Podmiotem odpowiedzialnym jest G.L. Pharma GmbH, Austria.
Decyzja o wycofaniu dwóch serii leku Oxydolor została podjęta przez GIF po otrzymaniu informacji przesłanej przed podmiot odpowiedzialny, z której wynikało, że podczas badań stabilności wspomnianych serii leku, uzyskano wynik poza specyfikacją jakościową dla parametru „zawartość substancji czynnej”.
GIF zaleca wszystkim Polakom korzystającym z wyżej wymienionych preparatów, by dokładnie sprawdzili swoje domowe apteczki i pozbyli się z zapasów niebezpiecznych leków.
Źródło: pikio.pl
