Ważna informacja dla wielu Polaków. Z aptek znika jedna partia przyjmowanego przez pacjentów onkologicznych leku o nazwie Mitocin. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, przyczyną takiej decyzji jest wykryta wada jakościowa.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu w całej Polsce konkretnej partii leku Mitocin, stosowanego m.in. w leczeniu raka piersi. Chodzi o jedną serię medykamentu, która posiada wadę jakościową.
Mitocin wycofany z obrotu
Z aptek w całej Polsce wycofana zostaje następująca seria chemioterapeutyku Mitocin (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań):
Moc: 20 mg
Podmiot odpowiedzialny: Vygoris Limited podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Profarm Sp. z o.o.
Wielkość opakowania: 28 tabl. w blistrach
Numer serii: 0-20022AB
Termin ważności: 02.2023 r.
Jak informuje GIF, do urzędu wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z francuskiego organu kompetentnego. Dla danej serii stwierdzono bowiem wynik „poza specyfikacją w związku z obecnością widocznych cząstek”.
Mitomicyna – zastosowanie
Mitocin to lek czasowo dopuszczony do obrotu w Polsce na podstawie zgód Ministra Zdrowia. Jego substancją czynną jest mitomicyna, zapobiegająca progresji nowotworu. Preparat można uzyskać w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Mitomicyna podawana jest jako chemioterapia jednoskładnikowa lub w chemioterapii wielolekowej, w przypadku raka żołądka, raka piersi, raka płuca, raka pęcherza moczowego, raka szyjki macicy, raka okolic głowy i szyi oraz w innych lokalizacjach.
Źródło: goniec.pl
